Патентована технология

Единствената променлива в изследването ви трябва да бъде съединението — не подготовката.

Как StabPen™ елиминира грешката при реконституция в изследванията на пептиди.

Проблемът

Лиофилизираните флакони въвеждат неконтролирани променливи.

✗ Изисква се ръчна реконституция

✗Вариация в измерването при всяка подготовка

✗ Риск от замърсяване на всяка стъпка

✗ Деградация на пептида по време на реконституция

✗ Сложност при съхранение на прах и разтворител

✗ Компрометирана възпроизводимост на изследванията

Решението

Предварително стабилизирани. Предварително заредени. Доставени с прецизност.

✓ Без реконституция — никога

✓ Фабрично калибрирана концентрация на единица

✓Запечатаният формат на писалката елиминира замърсяването

✓ SSS разтворителят поддържа целостта на пептида

✓ Едно условие за съхранение: 2–8°C

✓ Последователни резултати. Възпроизводими изследвания.

Процесът StabPen™

  • ⚗️

    01

    Синтез

    Пептидът се синтезира до ≥99% чистота при условия от фармацевтичен клас. Идентичността и чистотата се потвърждават чрез HPLC и масспектрометрия преди продължаване.

  • 🔒

    02

    Стабилизация

    Пептидът се разтваря в патентования SSS (Solution Stability System) разтворител. Това поддържа третичната структура на пептида и предотвратява деградацията в разтвор

  • 💉

    03

    Зареждане и верификация

    Разтворът се зарежда в калибрирания StabPen™ при верифицирана концентрация. Всяка писалка преминава QC верификация. Издава се Сертификат за анализ за всяка партида. Опакована в студена верига за доставка.

    Какво е SSS?

    Solution Stability System е патентован метод на формулиране, който поставя пептидни съединения в стабилизираща разтворителна матрица. За разлика от простата реконституция, SSS създава молекулярно стабилна среда, която предотвратява окислението, агрегацията и структурната денатурация, деградиращи активността на пептида с течение на времето.

    Ключови свойства на стабилизиращия разтворител:
    • Буфериран pH за запазване на зарядното състояние на пептида
    • Антиоксидантни агенти предотвратяват окислението на пептида
    • Стерилно филтриран до 0.22μm
    • Без консерванти, смущаващи изследователските тестове

    Стабилност при валидирани условия

    Условие

    2–8°C

    (охладено)

    Стайна

    (20-25°C)

    -20°C

    (замразено)

    Продължителност

    12

    месеца

    30

    дни

    Не се

    препоръчва

    Цялост

    ≥97%

    .

    ≥95%

    .

    Разтворител

    се отделя

    Данни въз основа на HPLC анализ на стабилизационни проби. Пълните данни са налични в партидния CoA.

    Прецизността започва с правилния материал.

    Всички съединения на Swisskom са налични в формат StabPen™.

    Виж всички продукти